POZNAJ
PROCESY
Zaawansowane techniki procesów rejestracji leków i wyrobów medycznych w dziale Regulatory Affairs.
W naszym specjalistycznym dziale Regulatory Affairs jesteśmy dumni z naszego zaawansowanego podejścia do procesów rejestracji leków i wyrobów medycznych.
Nasza wiedza i doświadczenie pozwalają nam skutecznie sprostać nawet najbardziej wymagającym wyzwaniom w dziedzinie farmacji. Jeśli szukasz partnera, który pomoże Ci skutecznie nawigować przez skomplikowany proces rejestracji i zapewni zgodność z obowiązującymi przepisami oraz normami jakości, to jesteśmy gotowi stanąć na wysokości zadania.
Regulatory Affairs
Nasze usługi
Rejestrację leków i wyrobów medycznych:
Pomagamy producentom leków oryginalnych, generycznych oraz leków o ugruntowanym zastosowaniu medycznym w procesie rejestracji zarówno na rynkach Unii Europejskiej, jak i w Polsce.
Dzięki naszemu doświadczeniu i znajomości aktualnych przepisów, możemy skrócić czas oczekiwania na rejestrację, co pozwala naszym klientom szybciej wprowadzać swoje produkty na rynek.
Przedłużanie pozwoleń:
W naszym zakresie działań znajduje się także przedłużanie pozwoleń na leki i wyroby medyczne. Wspieramy naszych klientów w procesach odnawiania zezwoleń, dbając o to, aby były one zgodne z obowiązującymi regulacjami i normami jakości.
Opracowywanie dokumentów rejestracyjnych:
Nasz zespół ekspertów ma doświadczenie w przygotowywaniu pełnej dokumentacji rejestracyjnej leków i wyrobów medycznych.
Dbamy o to, aby dokumenty były kompleksowe, rzetelne i zgodne z wymaganiami w danej jurysdykcji.
Kliniczne i niekliniczne raporty eksperta:
W ramach naszych usług tworzymy także kliniczne i niekliniczne raporty eksperta, które są niezbędne w procesie rejestracji leków i wyrobów medycznych. Działamy zgodnie z najwyższymi standardami, dbając o dokładność i wiarygodność naszych raportów.
Zmiany porejestracyjne:
Świadczymy również usługi związane z dokonywaniem zmian porejestracyjnych. Nasza wiedza i doświadczenie pozwalają nam skutecznie przeprowadzać zmiany w dokumentacji, zachowując zgodność z przepisami.
PARTNER W PROCESACH
Regulatory Affairs
Jeśli szukasz partnera, który jest nie tylko ekspertem w dziedzinie Regulatory Affairs, ale także zaangażowanym doradcą, który zadba o Twoje interesy, to zachęcamy do współpracy.
Nasza firma jest gotowa wesprzeć Cię na każdym etapie procesu rejestracji leków i wyrobów medycznych, zapewniając Ci pełną transparentność i profesjonalizm.